客製化服務和已通過FDA檢驗的委託開發與製造組織(CDMO) Kaneka Eurogentec的信使RNA (mRNA) GMP製造獲得比利時衛生部GMP認證。
比利時瑟罕--(美國商業資訊)--Kaneka Eurogentec：
新GMP設施用於活性藥物成分生產
借助經比利時當局稽查和認證的新設施，將能夠生產和純化用於人體臨床試驗和商業供貨的高達10克規模的RNA（高達100萬劑疫苗），並具備擴產潛力。
鞏固Eurogentec在基因治療領域的領導地位
Kaneka Eurogentec總裁兼執行長Lieven Janssens博士表示：「製造GMP mRNA對我們進行中的GMP DNA生產活動形成絕佳補充，提供質體DNA、線性化和mRNA生產的一站式服務。
我們已經在生產質體DNA，而Kaneka Eurogentec立志成為世界領先的mRNA CDMO。」
兩份mRNA合約已簽署
作為生產GMP生物藥品的CDMO，該公司超過25年的專業知識享譽全球。已有兩家客戶簽署了包括早期COVID-19臨床試驗在內的三個mRNA序列的合約。
關於Kaneka Eurogentec
Eurogentec成立於1985年，是比利時首批生物技術公司之一。Kaneka Eurogentec致力於透過向從事生命科學研究、分子診斷試劑、治療藥物開發的科學家提供產品和服務，來增進健康、抵抗疾病。公司總部位於列日，是基因組學和蛋白質組學領域公認的主要供應商之一，也是值得信賴的藥品（疫苗和藥品）生物製造的委託開發和製造組織(CDMO)。
2010年，Eurogentec成為專注於技術與創新的日本大型化學品公司Kaneka Corporation的一員，並於2017年4月更名為Kaneka Eurogentec。
關於Kaneka Corporation
Kaneka是一家創新導向的化學品公司。公司歷來活躍於聚合物、發酵、生物技術和電子產品，以及其他一些領域，目前業務活動涵蓋廣泛的市場領域，包括塑膠、EPS樹脂、化學品、食品、藥品、醫療器材、電器及電子材料、合成纖維。生命科學相關活動目前是Kaneka具有策略重要性的領域。公司是最早推展海外業務的日本化學品公司之一，於1970年在比利時設立分公司。
免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
聯絡方式：
Kaneka Eurogentec S.A.
Frédéric Dimola – 行銷經理；[email protected]；0032 4 372 74 00
www.eurogentec.com
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