瑞士紐沙提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天發表Euroanaesthesia 2020上最新呈報的一篇摘要的結果,該研究中,土耳其伊斯坦堡瑪律馬拉大學的Saraçoğlu博士及其同事調查Masimo無創連續血紅蛋白監測SpHb®作為接受大手術的病童輸血管理組成部分的有效性1。研究人員發現,使用SpHb可降低術後輸血率、縮短ICU留住時間、改善其他治療成效。
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研究人員注意到,作為圍手術期輸血管理的組成部分,傳統的血紅蛋白測量和失血估計方法「耗時」且可能導致決策延遲,因此尋求調查使用Masimo SpHb無創連續法能否影響接受顱骨縫過早融合矯治術的病童的輸血率、病損率、死亡率。將2-24月齡病童分為兩組,對照組(n = 28例)採用間歇性血氣分析進行輸血治療管理,實驗組(n = 27例)採用SpHb進行輸血治療管理,搭配連接至Radical-7®脈搏碳氧-血氧飽和度儀®的Masimo Rainbow®感測器。兩組均在圍手術期進行血氣分析,每小時一次;SpHb組中,當SpHb監測顯示血紅蛋白有突降,即同步進行血氣分析。
研究人員計算出,下列結果有統計學意義(p < 0.05):
成效 |
對照組 |
SpHb組 |
P值 |
ICU留住時長 |
55.43小時 ± 25.34小時(中位48小時) |
33.48小時 ± 12.25小時(中位24小時) |
0.001 |
術後引流 |
215.54毫升 ± 93.1毫升 |
136.85毫升 ± 62.27毫升 |
0.001 |
術後紅血球輸血 |
179.02毫升 ± 163.06毫升(145毫升) |
102.69毫升 ± 73.87毫升(105毫升) |
0.033 |
術後新鮮冷凍血漿輸血 |
71.96毫升 ± 94.95毫升(25毫升) |
28.15毫升 ± 64.35毫升(0毫升) |
0.043 |
圍手術期晶體補液 |
396.79毫升 ± 171.16毫升(350毫升) |
462.59毫升 ± 158.91毫升(500毫升) |
0.048 |
ICU中首檢血小板水準 |
270,821 ± 74,474 |
327,185 ± 104,644 |
0.025 |
ICU末檢乳酸水準 |
1.47毫摩爾/升 ± 0.64毫摩爾/升(1.25毫摩爾/升) |
1.18毫摩爾/升 ± 0.63毫摩爾/升(0.9毫摩爾/升) |
0.044 |
他們發現,對照組ICU留住時間明顯長於SpHb組。對照組ICU中術後引流、紅血球輸血、新鮮冷凍血漿輸血也高於SpHb組,差異有統計學意義。手術開始時,SpHb組乳酸水準較高,但手術結束時,對照組較高。
研究人員的結論是:「在病童大出血手術中進行無創連續血紅蛋白監測,不僅可減少輸血量,而且可減少代謝和血液動力學的不穩定性,從而有效降低病損率。」
其他成人患者臨床研究發現,將SpHb連續監測作為患者血液管理(PBM)專案的組成部分可改善成效,例如降低接受輸血的患者百分比2、減少每例患者的紅血球輸血數3-4、縮短輸血時間5、減少支出6、甚至術後30天和90天死亡率分別降低33%和29% 7。SpHb影響成效的證據遍布全球,來自四大洲6個國家2-8。今天,SpHb技術為全球超過75個國家的臨床工作者提供支援9。
SpHb並非旨在取代實驗室血象檢測。有關紅血球輸血的臨床決策必須依據臨床工作者對下列因素的判斷:患者病情、連續SpHb監測和使用血樣進行實驗室診斷檢測等等。
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關於Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司,開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術,包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者治療成效並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術10。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變11、改善新生兒的CCHD篩檢12,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時,可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本13-16。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億名患者17,是《美國新聞與世界報導》2020-21年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀18。Masimo不斷最佳化SET®,2018年宣布,移動狀態下RD SET®感測器上的SpO2精度獲得顯著提高,使臨床工作者更加確信,他們所仰賴的SpO2值精確反映了患者的生理狀態。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成分的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年,Masimo推出了Root®患者監測和互通平臺,該平臺從頭開始設計,盡可能靈活和具有延展性,以便添加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine®腦功能監護儀、O3®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備,包括無線可穿戴技術(例如Radius-7®和Radius PPG™)、可攜式設備(例如Rad-67™)、指尖脈搏血氧飽和度儀(例如MightySat®Rx)、醫院及居家兩用設備(例如Rad-97®)。Masimo院內自動化和互通解決方案以Masimo Hospital Automation™平臺為中心,包括Iris Gateway®、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、UniView: 60™、Masimo SafetyNet™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。
ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)核准,未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。
參考文獻
前瞻性陳述
本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SpHb®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo SpHb)的信念,即這些技術可對積極的臨床成效及患者安全性做出貢獻;與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險;與COVID-19相關的風險;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。
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Masimo Root®搭配SpHb®(照片:美國商業資訊)
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