新研究評估Masimo SedLine®腦功能監護儀能否預測心跳驟停後ICU患者的神經系統結果和長期存活

研究人員發現，患者狀態指數(PSi)和抑制率(SR)這兩個SedLine參數聯用，可以非常準確地預測心跳驟停後180天的死亡率

瑞士納沙泰爾--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布在《重症醫學雜誌》(Journal of Critical Care)上發表的一項研究結果，該研究中，韓國東國大學醫學院和延世大學醫學院的Tae Youn Kim博士及其同事評估了Masimo SedLine^®腦功能監護儀提供的兩個參數能否預測心跳驟停後ICU患者的神經系統結果和長期存活¹。研究人員發現，患者狀態指數(PSi)和抑制率(SR)這兩個參數聯用可「非常準確地預測」心跳驟停後180天的死亡率。

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研究人員指出，心跳驟停後患者的「精準預後」對於確定治療計畫和「繼續或撤離加護病房與否」至關重要，並且人們建議採用「多管齊下」的方法，因為「尚無單一的預後因素被證明預後精度高於其他因素」，因此尋求評估兩個Masimo SedLine參數單用或聯用時預測神經系統結果的預後精度。研究人員選用PSi是因為，正如他們所指出的，原始EEG資料可能「難以使用」，而源自EEG的PSi廣泛用於麻醉以確定手術鎮靜的程度，在全身麻醉下「與狀態變化顯著協變」，並「能顯著預測」麻醉劑施藥不同階段的覺醒水準。研究人員選擇SR是因為它有助於估計EEG抑制的百分比，因此被認為是神經系統結果不良的良好預測指標²。

他們在2017年1月至2020年8月間募集103例成人患者，這些患者經歷了非創傷性院外心跳驟停，在CPR後成功復甦，並在ICU住院期間接受目標體溫管理。從入住ICU後當即到自發性血液循環(ROSC)後24小時，使用Masimo SedLine連續監測PSi和SR，每一小時記錄一次。使用匹茲堡腦幹評分(PBSS)和腦功能分類(CPC)對神經系統結果進行分類。透過電話訪談取得180天時的存活資料。

研究人員發現，單用PSi或SR可「準確預測」神經系統結果不良，而低PSi和SR聯用可「非常準確地預測」心跳驟停後180天的死亡率。他們使用受試者工作特徵(ROC)曲線來確定「平均PSI ≤ 14.53和平均SR > 36.6顯示高診斷準確性」作為他們研究中患者的單一預後因素。此外，「使用平均PSi和平均SR的多模態預測顯示曲線下面積最高值為0.965（95%信賴區間為0.909–0.991）。」該研究佇列中，平均PSi ≤ 14.53且平均SR > 36.6的患者（該組死亡率為69%）「長期死亡率相對高」於平均PSi > 14.53且平均SR ≤ 36.6的患者（該組死亡率為11%）。

研究人員的結論是：「PSi和SR是心跳驟停後患者早期神經預後的良好預測指標。」他們同時指出：「與各參數單用相比，PSI和SR聯用可更準確預測神經系統結果不良。」

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關於Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司，開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術，包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者治療成效、降低治療成本，並將無創監護送達新的場景和應用。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術³。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變⁴、改善新生兒的CCHD篩檢⁵，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時，可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本^6-9。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億名患者¹⁰，是《美國新聞與世界報導》2020-21年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀¹¹。Masimo不斷最佳化SET^®，2018年宣布，移動狀態下RD SET^®感測器上的SpO₂精度獲得顯著提高，使臨床工作者更加確信，他們所仰賴的SpO₂值精確反映了患者的生理狀態。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者監測和互通平臺，該平臺從頭開始設計，盡可能靈活和具有延展性，以便添加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine^®腦功能監護儀、O3^®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine^®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備，包括無線可穿戴技術（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、可攜式設備（例如Rad-67^®）、指尖脈搏血氧飽和度儀（例如MightySat^®Rx）、醫院及居家兩用設備（例如Rad-97^®）。Masimo院內自動化和互通解決方案以Masimo Hospital Automation™平臺為中心，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView^®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請訪問www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。  

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)認證，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。  

參考文獻

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11. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SedLine^®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Masimo SedLine）的信念，即這些技術可對積極的臨床成效及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與COVID-19相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新版報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新版報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Masimo SedLine®腦功能監護儀（照片：美國商業資訊）

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