• 在日本提交的NDA領先於世界其他任何地區
• 具有新型作用機制的新款抗癌藥
• darinaparsin在美國和歐盟通過用於治療周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)的孤兒藥認證
東京--(美國商業資訊)--Solasia Pharma K.K.（TSE:4597，總部：日本東京，總裁兼執行長：Yoshihiro Arai，以下簡稱Solasia）今天宣布，該公司向厚生勞動省(MHLW)提交其抗癌新藥darinaparsin（學名，開發代碼：SP-02）用於治療復發或周頑固型周邊T細胞淋巴瘤的新藥申請(NDA)。依據darinaparsin研發的陽性結果，主要為亞洲多國2期研究的結果（研究結果發布於2020年6月），Solasia向日本主管機關提交了該藥的NDA，領先於世界其他任何地區。
Solasia預計將在2022年獲得主管機關的核准，並於同年上市。如果獲准上市，darinaparsin將是Solasia自成立以來成功開發並上市的第三款藥物，有望為PTCL的治療做出貢獻。
Solasia總裁兼執行長Yoshihiro Arai先生評論如下：
「復發或頑固型PTCL的標準治療迄今尚未建立。我堅信，darinaparsin憑藉其不同於已獲准藥物的新型作用機制，將成為復發或頑固型PTCL的新治療選擇，從而為患者和臨床機構的醫療保健提供者做出貢獻。自成立以來，Solasia已展開五款產品線的研發。在這五款藥物中，我們已成功開發並上市兩款藥物，也就是已經開始向患者供藥，而今天，我們的首款抗癌藥物提交了NDA。在我們向患者提供『更好的藥物以換來更美好明天』的使命指引下，我們將繼續致力於為患者的治療和生活品質提高做出貢獻。」
關於darinaparsin (SP-02)
darinaparsin是一種具有抗癌活性的有機砷化合物，也是一種正在開發中的新型線粒體標靶藥物，適用於治療各種血液腫瘤和實體瘤。該藥的擬議作用機制涉及線粒體功能的破壞、還原氧簇的產生增加和細胞內信號轉導通路的調節。darinaparsin被認為可透過誘導細胞週期停滯和細胞凋亡而發揮抗癌效應。darinaparsin已在美國和歐盟獲得孤兒藥認證。欲瞭解更多資訊，請造訪https://solasia.co.jp/en/pipeline/sp-02.html
關於亞洲多國2期研究
亞洲多國2期研究是在日本、韓國、臺灣和香港展開的一項多國、多中心、單組、開放、非隨機研究，旨在評估darinaparsin單藥治療對復發或頑固型PTCL患者的有效性和安全性。（CT.gov編號：NCT02653976）。
Solasia計畫在不久後召開的國際學術會議上呈報該研究的結果。
關於周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)
請造訪https://solasia.co.jp/en/pipeline/sp-02.html
關於Solasia
請造訪https://solasia.co.jp/en/
原文版本可在businesswire.com上查閱：https://www.businesswire.com/news/home/20210630005395/en/
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聯絡方式：
Solasia Pharma K.K.
Rie Toyoda，公共關係和投資人關係，
電話：+81 3 5843 8049
[email protected]
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