一項採用MasimoO3®的前瞻性研究就通氣搶救療法對COVID-19患者腦氧合的效應進行了深入探查

研究強調，對治療期間的重症COVID-19患者進行腦部監護至關重要

瑞士紐沙提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布了《重症醫學》(Critical Care)上發表的一項前瞻性觀察研究的結果，在該研究中，義大利熱那亞的研究人員評估了各種急救療法對伴有急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的機械通氣COVID-19患者全身和腦氧合的影響¹。為測定上述影響，研究人員採用了搭載O3^®局部血氧飽和度儀的Masimo Root^®患者監測和互通平臺，飽和度儀採用近紅外光譜(NIRS)來監測感興趣部位的組織血氧飽和度(rSO₂)，比如腦部。

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Chiara Robba博士及其同事指出，「神經系統併發症常見於機械通氣的重症COVID-19患者，可能會導致腦血流動力學受損」，此外，呼吸搶救療法「可能會對腦生理產生不利效應」。然而，研究人員觀察到，搶救療法對這些患者的腦、尤其是對腦氧合產生效應的資料目前極少，因此他們力求透過評估不同的通氣搶救療法對大腦的影響，來幫助指導臨床工作者為他們的COVID-19患者選擇最適當的療法。

該研究涉及的急救療法包括肺泡再擴張術(RM)、俯臥通氣(PP)、吸入一氧化氮(iNO)和體外二氧化碳去除(ECCO₂R)。為評估影響，研究人員在應用每種方法之前和之後分別測量動脈血氧飽和度(SpO₂)、氧分壓(PaO₂)、二氧化碳分壓(PaCO₂)和腦氧飽和度(rSO₂)等指標。該研究採用Masimo Root搭配O3來測得rSO₂，同時還可以觀察到Masimo O3特有的幾種額外參數：ΔO₂Hb（可監測rSO₂的氧和血紅蛋白成分的相對變化）、ΔHHb（可監測rSO₂的去氧血紅蛋白成分的相對變化）和ΔcHb（可監測腦血紅蛋白或血液容量總量的相對變化）。作為次要目標，研究人員還力求評估全身氧合與腦氧合之間的相關性。

研究人員發現，四種急救療法對腦氧合和其他所測參數的影響各不相同，尤其值得注意的是，採用RM療法後，PaO₂或PaCO₂未見顯著變化，而rSO₂卻顯著降低。採用PP和iNO療法後，PaO₂和rSO₂均升高；ΔcHb也有所升高，腦血容量也相對增加。採用ECCO₂R療法後，PaO₂和rSO₂均降低。

研究人員由此得出結論：「搶救療法發揮了特定的病理生理機制，對伴隨ARDS的重症COVID-19患者全身和腦氧合的效應不同。……選用搶救策略時應兼顧肺部和腦部的需求。」

同時研究人員還指出：「據我們所知，這是首次研究急救療法對重症COVID-19相關ARDS患者全身和腦氧合及其相關性的早期效應。我們採用了多模式神經系統監護，包括ΔHHbi + ΔO₂Hbi等新指標，從而能更好地研究每種通氣搶救策略對腦和肺功能的具體影響。這方面的研究特別重要，尤其是在採用搶救療法後的早期階段，此時療法對腦部生理的大多數影響都在發揮主要作用。」

Robba博士和該研究的共同作者、Masimo資深醫學總監Basil Matta博士評論道：「透過O3的δ指數來觀察氧合、去氧和總血紅蛋白相對變化的能力，使我們能夠更好地洞察腦飽和度為何會隨著干預而變化，並能夠更好地理解全身與腦血流動力學之間的相互作用。例如，我們觀察到，患者取俯臥通氣可改善全身氧合和腦氧合，而肺泡再擴張術並不能改善全身氧合，甚至會透過腦氧飽和度的降低帶來不利後果。」

他們繼續評論道：「最重要的是，改善血氧含量的主要目的是將氧氣輸送到重要器官，其中最重要的是腦部。Masimo O3使臨床工作者能評估旨在改善氧合的任何醫療干預的影響。O3的血紅蛋白指標對於我們瞭解干預措施對腦部的效果至關重要。如果沒有此項監測，我們充其量只能靠猜測，面臨盲目決策的極大風險。在我們不斷尋求改善重症COVID-19患者護理和治療成效的過程中，我們非常願意使用任何能幫助我們更好瞭解不同醫療干預所產生影響的工具。」

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關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司，開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術，包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者治療成效並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術²。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變³、改善新生兒的CCHD篩檢⁴，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時，可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本^5-8。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億名患者⁹，是《美國新聞與世界報導》2020-21年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀¹⁰。Masimo不斷最佳化SET^®，2018年宣布，移動狀態下RD SET^®感測器上的SpO₂精度獲得顯著提高，使臨床工作者更加確信，他們所仰賴的SpO₂值精確反映了患者的生理狀態。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成分的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者監測和互通平臺，該平臺從頭開始設計，盡可能靈活和具有延展性，以便添加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine^®腦功能監護儀、O3^®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine^®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備，包括無線可穿戴技術（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、可攜式設備（例如Rad-67™）、指尖脈搏血氧飽和度儀（例如MightySat^®Rx）、醫院及居家兩用設備（例如Rad-97^®）。Masimo院內自動化和互通解決方案以Masimo Hospital Automation™平臺為中心，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)認證，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

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2. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET^®優勢的資訊，請造訪該公司網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究，後者包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。
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10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Root^®搭配O3^®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Root搭配O3）的信念，即這些技術可對積極的臨床成效及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與COVID-19相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的至新版報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新版報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Masimo Root®搭配O3®局部血氧飽和度儀和SedLine®腦功能監護（照片：美國商業資訊）

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