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默克公司開設中國第一家BioReliance端到端流程生物開發中心

默克公司開設中國第一家BioReliance端到端流程生物開發中心

-公司在歐洲以外開設的第一家端到端流程中心

-加速從分子到商業生産的臨床發展

德國達姆施塔特市2017年9月22日電 /美通社/ -- 默克公司,一家世界領先的科技公司今天宣布在亞太地區(APAC)開設第一家 BioReliance®端到端流程生物開發中心。此中心坐落於中國上海,將提供全方位的流程開發能力和服務,包括細胞培養、上游和下游流程開發,以及非GMP臨床生産。

默克在上海為中國首個端到端生物開發中心 BioReliance 揭幕
默克在上海為中國首個端到端生物開發中心 BioReliance 揭幕

「我們新的BioReliance®端到端流程生物開發中心將支援小型藥物製造商從事早期臨床試驗」,默克執行董事會成員兼生命科學行政總裁Udit Batra表示。「默克公司擁有30年的流程開發經驗,以及在9到12個月內提供有效的臨床生産流程和臨床材料的成功記錄。我們期待著在中國及其他國家大力推進科學研發,實現科學創新。」

上海中心旨在滿足亞太地區客戶的特定需求。此中心由當地流程科學家和工程師組成,將爲中國和亞太地區的生物製藥公司提供一整套服務,加速從分子到商業生産的臨床藥物開發。客戶將獲得全面的支持,不僅可得到流程開發或生産的指導,而且還將獲得監管、品質和培訓的服務。

「默克公司是一家領先的解决方案供應商,」岸邁生物科技有限公司 (EpimAb Biotherapeutics)創始人及總裁吳辰冰博士這樣說道。岸邁生物是一家私營創業公司,基於其專有的FIT-Ig(Fabs-In-Tandem)平臺,針對腫瘤和腫瘤免疫生産新型雙特異性抗體治療劑。「此中心的開設將使像我們這樣的生物製藥和新興生物技術公司有機會獲得最新的技術,並得到經驗豐富的科學家的悉心指導,以幫助我們加速藥物的開發過程,爲患者提供更便宜的藥物。」

默克公司的端到端流程全球團隊擁有交付近240個大型分子專案的良好記錄,專案規模從三升到2,000升不等。那些資源和基礎設施有限的初創公司,可從默克公司在流程開發和GMP臨床製造方面的專業知識和豐富經驗中獲益,從而推動其早期臨床開發計劃。此外,默克公司的端到端流程方法可促進並加速定標、流程和分析方法驗證,以及將整個流程的技術轉移至客戶指定的位置。

默克公司的端到端流程服務爲任何地區進行分子開發,以及處在商業化不同階段的生物製藥公司提供重要的支援,解决其面臨的重要挑戰。

默克公司的BioReliance®端到端流程生物開發中心位於法國馬蒂亞克市,是一家全面運作,生産一次性臨床階段産品的GMP工廠。該廠配備全套的默克技術,包括2000升一次性Mobius®生物反應器,馬蒂亞克藥廠爲生物製藥公司提供完整的解决方案,以支持其臨床開發計劃。

美國馬薩諸塞州伯靈頓的默克BioReliance®端到端流程生物開發中心,將提供全方位的流程開發能力和服務。其中包括細胞線開發服務,以及上游和下游流程開發,以及非GMP臨床生産。

在中國進行的這一項新興投資,使得默克在亞洲最具活力的生物技術市場之一中建立了新的里程碑。2016年11月,默克公司宣布在南通投資2.5億歐元的生産價值鏈,致力於生産《中國基本藥物目錄》上的藥品,爲製藥、生物製藥和生命科學行業製造,並提供一系列創新産品和服務。

默克公司的所有新聞稿均通過電子郵件進行傳送,並同時公布於默克網站上。請上網www.merckgroup.com/subscribe 註册、變更選擇或停止此項服務。

關於默克

默克是一家全球領先的醫藥健康、生命科學及高性能材料公司。默克在全球擁有5萬名員工,致力於不斷發展改善並加强生活質量的技術,包括治療癌症或多發性硬化症的生物製藥療法,提供科研和生産的尖端系統服務,以及運用於智能手機和液晶顯示屏電視的液晶。在2016年,默克公司在66個國家銷售了150億歐元。

默克成立於1668年,是全球歷史最悠久的製藥與化工公司。默克家族作爲公司的創始人至今仍持有默克大部分的股份。德國達姆施塔特的默克在全球擁有「默克」這一名稱和品牌的所有權。唯一的例外是在美國和加拿大,我們使用「EMD Serono、MilliporeSigma 和 EMD Performance Materials。

圖片 - http://mma.prnewswire.com/media/558527/Merck_BioReliance_Center_in_China.jpg 


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